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食品添加剂系列-微晶纤维素PH101

名称: 微晶纤维素PH101

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:

 

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

 

微晶纤维素PH101,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。

 

检验依据:GB 1886.103-2015 食品添加剂 微晶纤维素

检测项目

检测标准

性 状

本品应为白色或近白色细小粉末,不溶于水、稀酸、稀碱溶液

和大多数有机溶剂。

鉴 别

应呈正反应

碳水化合物,w/%

97.0-102.0

干燥减量,w/%

≤7.0

pH值

5.0-7.5

灼烧残渣,w/%

≤0.05

水溶物,w/%

≤0.24

铅含量, Pb/(mg/kg)

≤2.00

细度,w/%

60目筛余物≤1

200目筛余物≤30

微生物限度(内控指标)

 

细菌,cfu/g

≤1000

霉菌,cfu/g

≤100

大肠埃希菌

不得检出

包装规格

外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。


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